关于 DEHP
欧盟 (EU) 将 DEHP 归入致癌物、诱变剂和生殖毒素 (CMR) 类别，并将其标记为内分泌干扰物质。欧盟已发布 2015 年 2 月的日落日期，以终止在大多数应用中使用 DEHP。虽然医疗器械受欧盟医疗器械指令的约束，但欧盟成员国将能够执行更严格的法律，例如法国从 2015 年 7 月开始禁止新生儿应用和涉及哺乳母亲的应用。在欧盟层面，还有呼吁到 2026 年停止在所有医疗设备中使用 CMR 和内分泌干扰物。
在美国，加利福尼亚州的选民于 1986 年通过了第 65 号提案，要求公司明确确定 DEHP 并将其标记为关注的原因。环境保护署还启动了一项内分泌干扰物筛查计划，以审查 DEHP。然而，尽管 FDA 表示它并不担心在大多数医疗设备中继续使用 PVC 或 DEHP，但这种讨论多年来一直有增无减的事实表明监管变革可能迫在眉睫。
关于 DPHP
根据欧洲化学品管理局( ECHA ), 公司在 REACH 注册中向 ECHA 提供的通知，(DPHP) 未对危害进行分类。
根据辛辛那提大学进行的研究，根据联邦危险物质法案 (FHSA)，单次口服暴露后，DPHP 不符合急性毒性的指定，并且由于吸入数据有限，尚不清楚 DPHP 是否符合指定根据 FHSA 的吸入途径具有急性毒性。
德国研究表明 DPHP 是增塑剂 DEHP 的“主要替代品”。
根据德国环境署 (UBA) 对河流的一项研究，在严格监管之后，邻苯二甲酸酯增塑剂 DPHP 已成为 DEHP 的主要替代品。
UBA 的 Regine Nagorka 和 Jan Koschorreck 分析了来自德国环境样本库 (ESB) 的悬浮颗粒物 (SPM) 样本。这些对应于 2006 年至 2017 年间在德国大河流域的 13 个站点进行的监测，包括莱茵河、易北河和多瑙河的站点。
考虑了以下增塑剂：
邻苯二甲酸二甲酯(DMP)、邻苯二甲酸二乙酯 (DEP)、邻苯二甲酸二烯丙酯 (DAP)、邻苯二甲酸二（2-甲氧基乙基）酯 (DMEP)、BBP、DIBP、DnBP、邻苯二甲酸双（2-丁氧基乙基）酯 (DBEP)、邻苯二甲酸二戊酯 (DPP) ), 邻苯二甲酸二环己酯 (DcHP), 邻苯二甲酸二己酯 (DHP), 邻苯二甲酸二庚酯 (DHpP), DEHP, DINP, DIDP, DPHP, 邻苯二甲酸二异十一烷基酯 (DIUP), 乙酰柠檬酸三丁酯 (ATBC), 己二酸二(2-乙基己基)酯 (DEHA) )、己二酸二异壬酯 (DINA)、壬二酸二(2-乙基己基)酯 (DEHAz)、DINCH 和偏苯三酸三(2-乙基己基)酯 (TOTM)。选择 D4-DEP、d4-DIBP、d4-DHP 和 d4-DEHP 作为氘化内标 (IS)。
调查结果
来自所有八个地点的 SPM 样本中的 DEHP 水平显着下降 (p < 0.05)，而 DPHP、DINCH 和 TOTM 浓度增加 (p < 0.05)。观察到 DPHP、DINCH 或 TOTM 的大幅增加，尤其是在 DEHP 浓度降低的地点。例如，在 E1 的 SPM 中，DPHP 水平平均每年增加 120 ng/g（DEHP 减少：平均每年 -170 ng/g）。 DINCH 和 TOTM 在 S2 的样品中表现出最大的增长率，年增长率分别为 36 ng/g dw 和 8.7 ng/g dw。 ATBC 的增长率相对较低（最大 1.6 ng/g pa），五个站点的显着性水平低于 p = 0.05。 DINP 和 DIDP 的时间趋势呈现出复杂的情况：在八个地点中的两个地点，这些 HMW 邻苯二甲酸酯的水平显着增加 (p < 0.05)，而在两个地点发现下降趋势，在四个地点没有显着趋势。这些结果清楚地表明，DEHP 仅部分被这两种邻苯二甲酸酯取代。
鉴于本研究中观察到的高增长率，DPHP 可被视为 DEHP 的主要替代品。 TOTM 的增长速度远低于 DPHP。然而，尽管 TOTM被认为具有极低的挥发性和抗迁移性，但在所有八个采样点都明显增加了 TOTM 。
DINCH 和 ATBC 是主要用于消费品和内饰产品的增塑剂。因此，内陆水域污染的主要进入途径很可能是市政废水排放。 DINCH 在 2002 年投放市场后的几年内迅速普及，令人瞩目。ATBC 的用量少于 DINCH。
References
CPSC Staff Statement on University of Cincinnati Report “Toxicity Review for Di(2-propylheptyl) Phthalate (DPHP)”1 June 2019
Trends for plasticizers in German freshwater environments – Evidence for the substitution of DEHP with emerging phthalate and non-phthalate alternatives (Regine Nagorka, Jan Koschorreck)